Marco Legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia - Maryury Andrade Moreno - Arauca / Arauca
By mandrade416
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Linea de Tiempo Marco Legal del Servicio Farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993, hasta la fecha actual. -
LEY 100 DE 1993 - Artículo 245
Es la base fundamental para la realización de los procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia. A través de esta que se crea el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). El cual estará encargado de realizar la vigilancia técnica a los operadores de servicios farmacológicos y de alimentos, de acuerdo con la potestad que la ley y la norma le otorgue. -
DECRETO NÚMERO 2200 DE 2005
Esta norma se orienta a regular de manera técnica las actividades y/o procesos integrales, propios del servicio de farmacología de acuerdo con lo establecido en la leyes, normas y lineamientos establecidos por el INVIMA en esta materia. -
DECRETO NÚMERO 4725 DE 2005
A través de este decreto se busca reglamentar el régimen de registros sanitarios, los permiso necesarios para la comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Este es de estricto cumplimiento para todas aquellas personas de carácter natural o jurídica que se dediquen a esta actividad en el territorio Colombiano. -
RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007
Esta norma esta orientada a establecer y dictar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico en Colombia. Cabe resaltar igualmente que este sera de aplicabilidad a todas aquellas personas que realicen actividades y procesos de servicios farmacológicos de cualquier nivel u complejidad. -
RESOLUCIÓN 4002 DE 2007
Por medio de este se adopta el manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos. En este se enmarcan igualmente las practicas y procedimientos técnicos para la dispensación de medicamentos. -
RESOLUCIÓN 4396 DE 2008
Este se orienta a la adopción técnica del Manual de Condiciones Técnico - Sanitarias dirigida a los establecimientos elaboren y/o comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular de sus pacientes. -
RESOLUCIÓN NÚMERO 4816 DE 2008
Su principal objetivo es la reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en pro de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos. -
RESOLUCIÓN 123 DE 2012
Por medio de este se establecen los nuevos procedimientos y dictámenes necesarios para la acreditación en salud y hospitalización, pues reemplaza los anteriores manuales existentes en acreditación y establece su unificación en pro de generar un orden técnico a las empresas prestadoras de salud. -
RESOLUCIÓN NÚMERO 2003 DE 2014
Esta norma establece los procedimientos y las condiciones que las empresas prestadoras de salud y de habilitación de los servicios de salud requieren para su inscripción ante el ministerio e igualmente orienta sobre sus procedimientos regulatorios y aquellos correspondientes a su funcionamientos y de procedencia ante el INVIMA.
