Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-Luis Fernando Rincón

2010 BCE

Resolucion 2010020508 julio de 2010

Este trata de la identificación y la cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los medicamentos, así como la identificación de los factores o características que incrementan ese riesgo, el INVIMA reglamentara lo relativo a los reportes, su contenido y periodicidad, que deban presentar los titulares de requisitos sanitarios, los laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes de los productos de que trata el presente decreto a las autoridades delegadas
2007 BCE

Resolucion 1403 de mayo de 2007

En el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones dirigidos a toda persona que realice una o más actividades y procesos del servicio farmacéutico, especialmente a los prestadores de servicios de salud especifico, establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos médicos. o se realice cualquier otra actividad farmacéutica.
2006 BCE

Resolucion 1478 de 2006

Normas de control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, sistesis fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, de medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del estado.
el servicio farmacéutico es el responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionado con los medicamentos
2005 BCE

Decreto 2200 de junio de 2005

Se reglamenta el servicio farmacéutico dirigido a los prestadores de servicios de salud, todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con los procesos para los que esté autorizado. las funciones y procesos del servicio farmacéutico está la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos especialmente los de farmacovigilancia, uso de antibióticos y de medicamentos.
2004 BCE

Resolucion 2004009455 de 2004

El INVIMA reglamentara los reportes, su contenido y periodicidad que deben presentar los titulares de los registros sanitarios, los laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes de los productos. el INVIMA deberá recibir la información procesada y detallada de los fabricantes e importadores la cual sera utilizada para la definicion de sus programas de vigilancia y control.
Es necesario reglamentar los reportes que deban presentar los titulares de registros sanitarios de medicamentos.
2002 BCE

Decreto 2309 de 2002

Según el cual las instituciones asistenciales deben tener
las condiciones de capacidad, infraestructura tecnológica y infraestructura científica que les permitan reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud del ser humano.
se les aplicara este decreto a las entidades prestadoras de salud del territorio, promotoras de salud, a las administradoras de régimen subsidiado, entidades de medicina prepagada, entidades departamentales, entidades distritales y municipales de salud.
2002 BCE

Resolución 1439 de 2002

Las instituciones asistenciales deben tener la capacidad tecnológica y científica que les permitan reducir los principales riesgos que amenazan la vida o la salud.
Se deben llevar a cabo procesos de evaluación y seguimiento de
los riesgos al tipo de servicio que presta, en los que
se deben incluir complicaciones terapéuticas, especialmente
medicamentosas y transfusionales; complicaciones derivadas
de la falta de efectividad de las intervenciones de protección
específica y detección temprana.
1995 BCE

Decreto 677 de 1995

Este decreto reglamentará y regulara establecimientos y los registros y licencias de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, tendrán el listado de recursos naturales de uso medicinal, productos de aseo y otros, como también la producción, procesamiento, envase, importación, exportación y comercialización, El INVIMA recibirá,procesará y analizará la información recibida la cual será utilizada para la definición de sus programas de vigilancia y control.
1994 BCE

Decreto 1290 de 1994

Según el cual el INVIMA debe impulsar dirigir y delegar en todo el territorio nacional del país las funciones públicas de control de calidad y vigilancia sanitaria y vigilancia epidemiológica de los resultados y efectos adversos de los productos de su competencia y su debido proceso a seguir, también fijar y cobrar tarifas para la expedición de licencias sanitarias de funcionamiento, registros sanitarios, certificaciones y otros, previo cumplimiento de los requisitos y las normas vigentes
Dec 23, 1993

Ley 100 de 1993

Ley Mediante la cual se crea el INVIMA y se establece que el INVIMA sera el ente encargado de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los medicamentos y productos biológicos, dispositivos médico-quirúrgicos, odontológicos, reactivos de diagnóstico y otros, lo que nos indica que a partir de la fecha de la ley será el ente ejecutor de las políticas en farmacovigilancia para el control de todas las entidades y establecimientos de estos servicios en el territorio