Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia- Libia Amparo Piamba Aristizabal- Sibundoy Putumayo
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Ley 100 de 1993 articulo 245
El Congreso de la República de Colombia decreta la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) Que entre sus políticas esta encargado de la vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos, alimentos y todos los dispositivos médicos que serán utilizados en la prevención , control, tratamiento y protección de la salud para así prevenir el impacto negativo de estos en la salud individual y colectiva para garantiza el bienestar de los seres humanos -
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Linea de tiempo marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual. -
Decreto 677 de 1995
El presidente de la República de Colombia en ejercicio de sus atribuciones que le confiere reglamentar parcialmente el régimen de registros y licencias,el control de calidad así como el régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos naturales, productos de aseo para nuestro uso que sera en bien de todas las personas que traerá buenos frutos para nuestra salud y que ayudara a embellecer todo para que se vea bien tanto interno como externo en pro de muchos beneficio -
LEY 1737 DE 1996
Las políticas Nacionales de medicamentos es disponer los medicamentos para garantizar la calidad y eficacia y para evitarse la presencia de fármacos con una dudosa calidad para las personas que lo vamos a consumir y que no nos vallan afectar a nuestra salud, si no que sea para nuestro mejoramiento y remedio; por eso el desarrollo humano debe establecer mecanismos para incentivar y fomentar en todo el país que sea farmacias o droguerías legalmente constituidas para el buen servicio del ciudadano. -
Resolución 9455 de 2004
El director General del Instituto Nacional de medicamentos y alimentos (INVIMA ) en uso de sus facultades legales y en especial le confiere establecer el reglamento relativo al contenido de los reportes para analizar la información recibida la cual sera utilizada, para la definición de sus actividades para tener la buena vigilancia y control para que todo funcione ala perfección y sea una atención adecuada; para que todo se lleve acabo en pro de la buena salud de todos los usuarios y comunidad -
Decreto 2200 de 2005
Por la cual se reglamenta al servicio farmacéutico y al Químico Farmacéutico, las buenas practicas para el buen manejo de los medicamentos, en la dispensación, recepción,almacenamiento, distribución, al entrega de los medicamentos se le informa al paciente como se debe tomar sus medicamentos para que se lleve a cabo una buena administración del mismo; que conlleve al buen uso y sirva para el mejoramiento de la salud de los pacientes, pero con mucho cuidado para evitar daños el la salud humana. -
Decreto 1100 de 2006
En ejercicio de sus facultades quien este al pie o encargado deberá delegar a alguien para realizar los tramites, para que se realice el concurso de los profesionales ya sea tecnologos o técnicos para llevar a cabo dicho trabajo, que tenga experiencias laborales; para poder adquirir su empleo y poder atender a los usuarios como se lo remesen para las optimas condiciones de su buen trato y sea entendidos de la mejor manera en bien de su salud y tratamiento para la ayuda y mejora de la comunidad -
Resolución 1403 de 2007
El servicio farmacéutico tiene la obligación de promover y propiciar estilos de vida saludables; y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos para prevenir factores de riesgo del uso inadecuado suministrar los medicamentos e informar a los pacientes sobre su uso y también se le debe ofrecer una atención y información para garantizarle a las personas de muy buena calidad de los servicios que se le este ofreciendo para su uso adecuado y llegar a feliz termino con sus tratamientos. -
Resolución 4816 de 2008
por el cual se reglamenta establecer que el ministerio de la protección social garantice la calidad, para diseñar el programa de tecnovigilancia que permitan identificar los eventos e incidentes adversos; no escritos en la utilización de dispositivos médicos,en nuestro territorio, y verificar los riesgos para proponer y hacer las medidas de salud publica y mantener informados a los profesionales de la salud, alas autoridades sanitarias, a toda la población en general de lo que sucede del mismo. -
Resolución 1319 de 2010
En esta resolución se adoptan establece las buenas practicas de manufactura y la elaboración y adaptación de los dispositivos médicos, sobre las prótesis para los pacientes y esto le corresponde al Ministerio de la Protección social; establecer los requisitos que deben cumplir con los dispositivos médicos para lleva acabo una prescripción, elaboración, adaptación y comercialización del mismo, para que las personas puedan disfrutar del buen trabajo realizado y se sientan bien con los implantes. -
Decreto 1782 de 2014
tiene como objeto establecer los requisitos sanitarios y el procedimiento para las cual las acciones farmacológicas y farmacéuticas de los medicamentos biológicos para el tramite de registros sanitarios, de tal forma las personas naturales o jurídicas que desarrollen actividades de fabricación, importación y comercialización de medicamentos biológicos deberán estar registrados ante el invima para así garantizar a las personas su buena creatividad y el respaldo de que todo este funcionando bien.
