Marco Legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia - Francy Juliana Soto Quiroz. Quinchia Risaralda
By julianasotoq
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Linea de Tiempo Marco Legal del Servicio Farmaceutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Ley 100 de 1993
Sistema de seguridad social integral, el cual debe garantizar los derechos de la persona para obtener la calidad de vida acorde con la dignidad humana. -
Decreto 677 de 1995
Régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas, productos de aseo y limpieza y otros productos de uso domestico. -
Decreto 1190 de 1994
Determina las funciones del INVIMA, se debe impulsar y dirigir en todo el pais las funciones publicas de control de calidad, vigilancia sanitaria, y de vigilancia epidemiologica. -
Resolucion 9455 del 2004
Vigilancia en la salud publica implementacion del proceso de farmacovigilancia iniciando con un plan de atenciòn básica. -
Decreto 2200 de 2005
Sistema Único de garantía de calidad de la prestación de servicios de salud, ejerce vigilancia y control para el cumplimiento de estándares de habilitación -
Decreto 4725 de 2005
Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. -
Decreto 1011 del 2006
Sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de la salud.
Mecanismos y procesos deliberados y sistemáticos que desarrolla el sector salud para mantener y mejorar la calidad de los servicios de salud en el país -
Resoluciòn 1043 del 2006
Condiciones las cuales deben ser cumplidas por los prestadores de salud , verificación del registro expedido por el INVIMA y el programa de Tecnovigilancia -
Ley 1122 del 2007
constituyen los indicadores de las condiciones de vida, bienestar y desarrollo del país.
Inspección vigilancia y control del sistema de salud y en general de la presencia del estado en el sistema. -
Resolución 4816 del 2008
Niveles de acción y responsabilidad por cada uno de los actores en el modo en que estos reportan las alertas, ademas para clasificar eventos e incidentes adversos.
