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2012 BCE
RESOLUCIÓN 123 enero 26 del 2012
La ley 9 del 79 es la norma que marco las acciones sanitarias que contribuyeron a la restauración y prevención de las condiciones relacionadas con la salud humana, esto establece que para los productos y establecimientos se les hará una inspección y vigilancia como procedimientos de medidas sanitarias los cuales evaluaran el control de calidad de los medicamentos así podrán emplear una farmacopea en el registro sanitario; estas últimas son aceptadas en Colombia y otros países que le rige la OMS -
2010 BCE
RESOLUCIÓN 1319 15 abril 2010
Esta resolución interviene a los establecimientos dedicados a la adaptación de los dispositivos médicos sobre medida de prótesis ortopédicas externas las cuales tendrán que realizar procesos de adaptación de estos dispositivos a sus usuarios prestando un servicio de rehabilitación con terapia física y en cuanto al almacenamiento tendrán que ir en condiciones que aseguren que los dispositivos no van a sufrir cambios en calidad. Este proceso independiente mente estará documentado para evidencia. -
2009 BCE
RESOLUCIÓN 0126 del 20 de enero del 2009
Esta resolución da como contenido que las tiendas naturistas estén certificadas como Fito terapéuticas de libre venta como cosméticos, alimentos, y suplementos dietarios por los cuales estos pueden desarrollar algún riesgo a la salud y desencadenar algún riesgo sanitario a la población que lo consume por esta razón de hace necesario expedir nuevas normas relacionadas para su apertura y funcionamiento de las tiendas naturistas para que así tengan una adecuada vigilancia y control sanitario -
2008 BCE
RESOLUCIÓN 4816 de noviembre 27 de 2008
Esta resolución nos da el apoyo del invima para diseñar el programa de tecno vigilancia el cual nos ayudara a identificar cual quiere evento adverso o accidente no descritos en la utilización de los dispositivos médicos y así podemos cuantificar el riesgo en todo el territorio nacional y tomar medidas de salud pública, así podremos informar a los usuarios y los profesionales de la salud y autoridades sanitarias que están asentadas en los decretos 4725 del 2005 y 1001 2006 en la resolución 1445 -
2007 BCE
RESOLUCIÓN 4002 02 de noviembre del 2007
A continuación la siguiente resolución da como establecido el certificado de almacenamiento y acondicionamiento de los dispositivos médicos certificado de capacidad y almacenamiento o acondicionamiento CCAA para todos los importadores y comercializa dores de los anteriores, los cuales deben cumplir con estos requisitos de acondicionamiento que son establecidos por el ministerio de la protección social y abalado por el invima que es el encargado de dar cumplimiento con visitas periódicas -
2007 BCE
RESOLUCIÓN 1403 14 de mayo del 2007
ART1 esta resolución determina los criterios administrativos generales del servicio farmacéutico y adopta el manual de condiciones y procedimientos así como las demás disposiciones que están en esta resolución la cual acoge a toda persona que realice estas actividades o procesos de servicio farmacéutico como las prestadoras de salud que operan en cualquiera de los regímenes complementados que distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos o cualquier otra actividad encaminada S.F -
2006 BCE
DECRETO 3518 octubre 09 del 2006
ART1: el presente decreto nos da la posibilidad de reglamentar o el sistema de vigilancia en salud publica en forma sistemática y oportuna sobre la dinámica de los eventos que afectan la salud de la población orientando las políticas y a la población en salud publica tomando decisiones y previniendo enfermedades y el factor de riesgo en salud el presente decreto rige en todo el territorio nacional y obliga a todas las entidades responsables de los regímenes de excepción art 269 de la ley 100 -
2005 BCE
DECRETO 4725 26 de diciembre 2005.
El presente decreto regula el registro sanitario, permiso de comercialización sanitaria y vigilancia con lo relacionado en la producción empaque, almacenamiento, procesamiento, expendio, exportación, importación, en base de los dispositivos médicos para uso humano con los cuales se dará cumplimiento por todas las personas naturales o jurídicas que desempeñen esta actividad.
Se exceptúan de cumplimiento del presente decreto los dispositivos médicos relacionados con reactivos -
1993 BCE
LEY 100 DE 1993 23 de diciembre de 1993
Esta ley nos habla del sistema de seguridad integral que poseen las prsonas con el fin de lograr el bienestr individual de cada persona, las normas y los procedimentos dispuestos para cada persona dando cumplimiento progresivos del os programas desarrollados por el estado para dar una cobertura integral especialmente en la salud y la capacidad economica.
ART 1 : deacuercdo con el s.s.i tienen los derechos de cada persona y comunidad para obtener una vida acorde mediante la proteccion -
Period: 1993 BCE to 2017 BCE
Línea de tiempo marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
DECRETO 677 26 de abril de 1995
Este decreto nos guía parcialmente por el régimen de los registros y licencias de control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, preparaciones farmacéuticas, cosméticos con base en recursos naturales higiene y productos de aseo.
Parágrafo. Las preparaciones farmacéuticas que presenta el artículo son producidas en base por los recursos naturales que han sido utilizados realmente de forma empírica con fines terapéuticos y sustentados por la bibliografía que son eficaces y seguros.
