-
1931
Se redactó en Alemania el primer código con la intención de establecer los criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario considerando que este debe de gozar de la capacidad legal y competencia para asentir. -
Asociación Médica Mundial
Incorporó a su código de ética los postulados de Nuremberg. -
National Institutes of Health (NIH)
Decretan que las clínicas de Bethesda en Maryland (EE. UU) para dar inicio a una investigación en humanos esta debe ser avalada por un comité. -
Sir Austin Bradford Hill
Escribe el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” . En el presenta los conceptos básicos del ensayo clínico controlado además propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Enmienda de Kefauver- Harris
Se descubre los efectos adversos de la droga talidomida, lo que establece que se regule por ley que los laboratorios especifiquen científicamente la fiabilidad y efectividad de las nuevas drogas; dicha reforma se conoce como "Enmienda de Kefauver- Harris" -
1963
Los postulados de Nuremberg fueron analizados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki , del mismo modo estos fueron adoptados por la Asociación Médica Mundial. En este punto da inicio la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher
Publicó en New England Journal of Medicine 22 investigaciones en seres humanos, realizadas en poblaciones marginales o grupos cautivos, en donde estos eran engañados. En este punto no se consideraba los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
National Welfare Rights Organizations
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para incluir reclamos de los pacientes en las normas éticas. -
Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales
Elaboran la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, sin embargo es publicada hasta 1972; la misma fue acogida y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Estudio en el que desde 1932 los individuos eran examinados con el objetivo de realizar un rastreo de la historia natural de la sífilis ; no se les informó en ese momento acerca de un tratamiento disponible para esta enfermedad. -
Willowbrook State Hospital
Inyectaron virus de la hepatitis B a niños cautivos de una institución para débiles mentales, bajo coerción a sus padres con el fin de observar el desarrollo de esta infección y la inmunidad desarrollada. -
Public Health Service
Public Health Service del Department of Health Education and Welfare, establece los principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos con el objetivo de obtener fondos públicos. -
1974
Se integró la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research con el fin reconocer los principios éticos básicos que debería guiar la investigación biomédica en donde son comprometidos seres humanos como sujetos. -
Declaración de Tokio
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se analiza los postulados de Nuremberg y Helsinki I y se establece la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente, exige solvencia científica del equipo investigador y hace énfasis a la privacidad del individuo. -
Informe de Belmont
Acá se establece la diferencia entre terapia, terapia experimental e investigación; además se plantea los principios de autonomía, beneficencia y justicia. -
1978
Año en que se crea el Ethical Advisory Board con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission con la excepción de que revisan investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Period: to
1979 - 1983
La comisión President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research elaboraron informes sobre C.I., investigación científica e investigación en seres humanos, en donde incluían los principios más relevantes en investigación como el consentimiento informado, relación riesgo-beneficio y selección equitativa de la muestra. -
1981
En este año se estableció por Ley Federal los Institutional Review Board (IRB) en donde se edifican las bases para las Normas de buena práctica clínica las cuales son recomendaciones para el hacer ético científico de los investigadores. -
1982
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en conjunto con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos", estas presentan un método para aplicar los principios éticos a realidades regionales particulares. -
1987
En este año, la Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Además el Consejo de Europa estableció las “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC). -
1991
Se puso en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea; también se elaboró las “Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS - OMS. -
1993
En este año las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.