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El Primer Código
Se redacto el primer código que tenía el objetivo establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Primer código que se planteo el derecho "consentimiento voluntario", donde cada individuo podía realizar una elección libre y completa, donde estuviese verazmente. -
Cambios en el Código de Ética
Incorporación de postulados de Nuremberg al Código de Ética. -
Investigaciones en Humanos
en EE.UU. a través de los Institutos Nacionales de Salud que en clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland se iniciarían investigaciones en humanos. -
Ensayo Clínico Controlado
Sir Austin Bradford Hill publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”, donde se planteaban los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. -
Enmienda de Kefauer- Harris
Ley que donde los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas; debido malformaciones congénitas por droga talidomida, (contergan). -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la declaración. Se diferencia la investigación terapéutica - No terapéutica. -
Declaración de Helsinki
Año en el que se enriquecen conceptos y nacen “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos”. -
Beecher
Publicó que en la utilización de placebo en ensayos clínicos se dio a conocer que los involucrados padecían daños e incluso la muerte.
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Incumplimiento de los Códigos de Nuremberg y Helsinki
Henry K. Beecher publicó un trabajo donde se relevaron 22 investigaciones en seres humanos, realizadas en EEUU. No se cumplieron los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Inconformidad en las Normas Éticas
“National Welfare Rights Organizations” presento peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que adjuntaran los reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
La primera Carta de Derechos de los Pacientes es creada por Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Año en el que sale a la luz, donde es adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Graves violaciones de los derechos humanos en los estudios. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Su objetivo era llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deben
orientar a la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se revisaron y ampliaron los postulados de Nuremberg y Helsinki I. -
Nace Ethical Advisory Board
Con el fin de revisar las investigaciones en sujetos vulnerables
Constituida con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission. -
Informe Belmont
Implicación de un método para el análisis de los problemas éticos que nacen de la investigación en seres humanos y el modelo de los principios. -
Formación del Comité Institucional de Revisión
Se publicaron “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
Aplicación Correcta de los Principios Éticos
La CIOMS y OMS elaboraron “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos" -
Revisión de la Declaración de Tokio (Helsinki II)
En Venecia esta declaración es revisada y corregida. -
Obligaciones en Ensayos Clínicos.
Food and Drugs Administration publica una nueva revisión sobre las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Revisión de la Declaración de Tokio (Helsinki II)
En Hong Kong esta declaración es revisada y corregida. -
Normas de BPC
Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos
clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Nuevas Pautas
Se elaboraron las “Pauta internacionales para la
evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS. -
Revisión de Normas CIOMS OMS
Nacen las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”. -
Period: to
Pautas Eticas Internacionales
En este período son modificadas las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
