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El primer código de regulación
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos fue redactado en Alemania. -
Código de Nuremberg
Primer código que reconoce el derecho del individuo a dar su consentimiento informado, de manera libre y estando completamente informando. -
Asociación Médica Mundial
La Asociación Médica Mundial agregó a sus código de ética los postulados de Nuremberg. -
Comité responsable
En Estados Unidos se establece en las clínicas de Bethesda, que para realizar investigaciones en seres humanos deberá ser aprobado por un comité responsable. -
Publicación del libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
Establecía la teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Enmienda de Kefauver- Harris
Regulación por los laboratorios sobre la seguridad y eficacia de las nuevas drogas. -
Modificaciones en los postulados de Nuremberg
Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
National Welfare Rights Organizations
Formuló peticiones para que se incluyeran reclamos de los pacientes en las normas éticas de las entidades profesionales y médicas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
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Se constituyó National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Tenía como objetivo identificar los principios éticos que deben orientan la investigación biomédica y comportamental en la que participan humanos. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Introdujo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Creación de Ethical Advisory Board
Revisaba las investigaciones sobre sujetos vulnerables. -
Period: to
En EE.UU. se trabajó President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Su objetivo era profundizar en los problemas éticos, para que fueran más claros y comprensibles para las personas que debían evaluarlos. -
Ley Federal los Institutional Review Board
Se publicaron las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”. -
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
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Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea
Normas de buena práctica clínica -
Se elaboraron “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
