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ANTECEDENTES, CODIGOS, REGLAMENTOS Y DECLARACIONES
Se redacta el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
CODIGO DE NUREMBERG
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario. -
ASOCIACION
La Asociación Medica Mundial adapto a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporo. -
NIH
Se establece en Estados Unidos a través de los National Institutes of Health, que las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobado por un comité responsable. -
Libro
Se publica el libro Statistical Methods in clinical and prevetive medicine por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos -
POSTULADOS DE NUREMBERG
Fueron revisados y enriquecidos en la declaración de Helsinki, que del mismo modo adapto la Asociación Medica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
NWRO
Formulo peticiones ante las entidades profesionales y medicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
CARTA DE DERECHOS
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes que había sido adoptada y puesta en practica por la Asociación Americana de Hospitales El documento había sido elaborado por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
COMMISSION FOR THE PROTECTION OF HUMAN SUBJETS OF BIOMEDICAL
Por mandato del congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
CODIGOS INTERNACIONALES
3 codigos internacionales -
DECLARACIONES DE HELSINKI
9 conceptos importantes para llevar a cabo, acorde a protocolos experimentales y su posterior a evaluar por un comite independiente. -
NORMAS Y REGULACIONES DEL DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS SOBRE LA INVESTIGACION
Establece detalladamente objetivos, funciones y metodología de evaluación de los comités de ética de la investigación. -
CIOMS
El consejo de organizaciones internacionales de las ciencias medicas en colaboración con la OMS elaboro las pautas internacionales propuestas para la investigación biomédica en seres humanos a los cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de un método ético. -
PAUTAS
Se elaboro unas pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos de CIOMS Y OMS. -
PAUTAS INTERNACIONALES PARA LA EVALUACION ETICA DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS
Plantea necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado, realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de poblaciones. -
PAUTAS ETICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACION Y EXPERIMENTACION BIOMEDICA EN SERES HUMANOS
15 Pautas que se refieren especialmente al tratamiento de grupos vulnerables, estos son niños, personas con trastornos mentales o conductuales.