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CÓDIGO DE HAMMURABI
Sacan a relucir los fundamentos de respeto a la vida y sobretodo de la atención a los necesitados. -
WALTER REED INYECTA 22 OBREROS INMIGRANTES
Inyecta a 22 obreros inmigrantes hispánicos con el agente de la fiebre amarilla, pagándoles $100 si sobrevivían y $200 si contraían la enfermedad -
PELAGRA EN DOCE INTERNOS
Un médico en Mississippi, quien trabajaba en la Oficina de Salud Pública de los Estados Unidos produjo PELAGRA en doce internos en el intento de descubrir una cura para esta enfermedad -
EXPERIMENTOS DE TRASPLANTE TESTICULAR EN 500 PRISIONEROS DE SAN QUINTÍN.
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ESTERILIZACIÓN DE MUJERES CONTRA SU VOLUNTAD
Carrie Buck of Charlottesville es legalmente esterilizada contra su voluntad en el Hogar Virginia Colony para enfermos mentales. Carrie Buck era la hija mentalmente sana de una madre con retardo mental, pero bajo la ley de Virginia ella fue declarada como una potencial procreadora de un hijo subnormal. -
USA; PERMITÍA LA ESTERILIZACIÓN FORZOSA
17 estados de los USA tenían leyes que permitían la esterilización forzosa. La sentencia de Poe vs. -
CÓDIGO DE NÚREMBERG
Alemania: ley de respeto a la autonomía exige Consentimiento Informado (CI)/investigación de los medicamentos como experimentación con humanos -
VACUNA PEDIÁTRICA PARA LA TUBERCULOSIS
En Alemania mueren 75 niños en el experimento pediátrico con la vacuna para la tuberculosis -
USA
USA permite experimentación con seres humanos con CI -
SEGUNDA GUERRA MUNDIAL
Punto de congelamiento: Experimentación en el cuerpo humano (Dr Sigmund Rascher)
Agua de mar: Se experimentaba con militares desalinización agua de mar.
Enfermedades:convulsiones, alusinaciones y locura. (Dr Wilhelm Beiglboeck)
Traumatología: Injertos óseos y nerviosos experimentos más brutales e inhumanos. (Herta Oberhauser)
Gemelos: 1500 pares de gemelos para su estudio y experimentación. (Dr Joseph Mengele) -
GAS MOSTAZA
Efectos del gas mostaza para el tratamiento de las heridas. -
MONSTER EXPERIMENT
22 niños que vivían en el Orfanato de los Soldados de Lowa en Davenport fueron los sujetos del ‘’Monster experiment’’ que utilizo presión psicológica para inducir a los niños a que tenían un habla normal a que se convirtieran en tartamudos.
El experimento fue diseñado por uno de los más famosos terapeutas de lenguaje, el Dr. Wendell Johnson, con el fin de poner a prueba su teoría acerca de la tartamudez. -
DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS EN 400 PRISIONEROS CONTAGIADOS CON MALARIA
En un programa de choque para desarrollar nuevos medicamentos para ‘’combatir’’ la malaria durante la Segunda Guerra Mundial, médicos en Chicago infectaron cerca de 400 prisioneros con la enfermedad.
A pesar de que a los internos de Chicago se les proporcionó información general respecto a que estaban colaborando con los objetivos de la guerra de Alemania, no fueron informados acerca de la naturaleza del experimento -
BATALLA CON BACTERIAS
Experimentos para investigar la efectivad de la sulfamida e infección a los sujetos de batalla con bacterias. -
EXPERIMENTOS EN EL CAMPO DE CONCENTRACIÓN DE RAVENSBRÜCK
Experimentos de regeneración y trasplantes de hueso realizados en mujeres prisioneras en el campo de concentración de Ravensbrück. -
EXPERIMENTOS DE CONGELAMIENTO CONDUCIDO CON ENFERMOS MENTALES
Experimentos de congelamiento conducido con enfermos mentales en cabinas de refrigeración a temperaturas de 30 grados durante 120 horas, en el Hospital Universitario de Cincinatti, con el fin de estudiar los efectos de estas bajas temperaturas en los desórdenes mentales. -
EXPERIMENTO DE BUCHENWALD
Experimentación de Buchenwald para evaluar efectos de varias preparaciones farmacéuticas en las quemaduras con fósforo. -
EXPERIMENTOS EN HEPATITIS EPIDÉMICA EN EL CAMPO DE CONCENTRACIÓN DE NATZWEILER.
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ASAMBLEA GENERAL DE LA NACIONES UNIDAS
La Asamblea General, creada en virtud de la Carta de las Naciones Unidas, ocupa un lugar central, ya que es el órgano principal de las Naciones Unidas de deliberación, adopción de políticas y representación. También desempeña una función importante en el proceso de establecimiento de normas y en la codificación del derecho internacional. -
APROBACIÓN DE CONSTITUCIÓN DE LA UNESCO
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JUICIOS DE NUREMBERG
Juicios de Nuremberg, 24 médicos fueron procesados por los delitos cometidos en el Holocausto. -
EXPERIMENTACIÓN HUMANA A CAMBIO DE INMUNIDAD
El trato secreto de los Estados Unidos con Ishii y los líderes de la Unidad 731 descubrió los datos de gérmenes utilizados en la guerra basados en experimentación humana a cambio de inmunidad para la prosecución de crímenes de guerra. -
DESAYUNO RADIOACTIVO
La Atomic Energy Commission apoyó estudios conducidos en la Fernald School in Massachusetts. Los residentes fueron alimentados con Avena Quaker en el cereal del desayuno conteniendo trazas radioactivas. -
JUICIO DE DOCTORES
“Juicio de los doctores”.Médicos fueron procesados en USA por delitos cometidos. -
INVESTIGACIÓN MEDICA LEGITIMA
Consejo de crímenes de guerra definen invstigación médica legítima, por lo que constituyen el código de Nuremberg. (Dr Leo Alexander)
A raíz de esto nace el código de Nuremberg, que rige la obligación de cumplir con CI, y se basa en los principios eticos, morales y legales. -
CÓDIGO DE NÚREMBERG
Fue publicado en esta fecha, como producto del Juicio de Núremberg junto con la jerarquía nazi,en la cual resultaron condenados varios médicos por graves atropellos a los derechos humanos. Es el primer documento que planteó explícitamente la obligación de solicitar el Consentimiento Informado y la expresión de la autonomía del paciente. -
ASAMBLEA DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
La Asociación Médica Mundial (AMM) es una organización internacional que representa a los médicos. Fue fundada cuando médicos de 27 países diferentes se reunieron en la Primera Asamblea General de la AMM, en París. La organización fue creada para asegurar la independencia de los médicos y para servir los niveles más altos posibles en conducta ética y atención médica, en todo momento. -
DECLARACIÓN UNIVERSAL DE DERECHOS HUMANOS
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ESTUDIO DE HEPATÍTIS CON NIÑOS
Niños enfermos mentales de la Escuela de WILLOWBROOK (Nueva York) fueron infectados deliberadamente con hepatitis en un intento por encontrar la vacuna. La participación en el estudio fue la condición para ser admitido en la institución -
VACUNA EXPERIMENTAL DE POLIO
Dr. Albert Sabin pone a prueba experimental la vacuna de polio en 133 prisioneros de Ohio. -
DOCUMENTO DEFINITIVO, DECLARACION DE HELSINKI
El auténtico precedente de la Declaración es el documento titulado «Principles for those in Research and Experimentation» aprobado por la 8.ª Asamblea General en Roma en el año 1954.
Después hubo un borrador en 1962 y, urgidos por diversas denuncias de experimentos no éticos, se adoptó el documento definitivo en 1964 en la 18.ª Asamblea General celebrada en Helsinki. -
SE FUNDAN LOS POSTULADOS ÉTICOS
Fundaba los postulados éticos en la integridad moral y responsabilidad del médico. -
LA CONVENCIÓN INTERNACIONAL DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE LA ELIMINACIÓN DE TODAS LAS FORMAS DE DISCRIMINACIÓN RACIAL
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NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE (22 EXPERIMENTOS)
Henry Beecher, profesor de Anestesia en Harvard, publicaba en el New England Journal of Medicine, un artículo en el que describía 22 experimentos en seres humanos en los que no se respetaron normas éticas básicas, como la del consentimiento informado de los sujetos de investigación -
PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS ECONÓMICOS, SOCIALES, CULTURALES Y DEL PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS CIVILES Y POLÍTICOS
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REVISIÓN POR COMITÉS INDEPENDIENTES
Es en estos años cuando comienza a proponerse la necesidad de la revisión por comités independientes, algo que la primera Declaración ni siquiera atisbó -
EL PUBLIC HEALTH ESTADOUNIDENSE PROMULGA DIRECTRICES
Promulga en 1966 unas directrices exigiendo el consentimiento y la revisión externa, directrices que se revisarían en 1969 y 1971. -
1° CARTA DE DERECHOS DEL PACIENTE
Elaborada por la Asociación Americana de Hospitales, presenta estos derechos para que sean respaldados por el hospital en nombre de sus pacientes, como parte integral del proceso de sanar. -
LA AUTOR-REGULACIÓN DE LOS MÉDICOS FRACASA
La autorregulación de los médicos a que aspiraba la Declaración se da por fracasada y la investigación biomédica con seres humanos entra en una nueva dimensión: el control público. -
NATIONAL COMISSION FOR THE PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS OF BIOMEDICAL AND BEHAVIORAL RESEARCH
En el mismo año se crea la National Comission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research -
SE CONVIERTE EN UNA REFERENCIA DE ÉTICA EN LA PRACTICA
La Declaración de Helsinki se elaboró para evitar que el control ético de la investigación saliera del ámbito de la profesión médica. No lo consiguió. Pero a partir de su segunda revisión en Tokio (1975), en la que se incluyeron cambios notables, como la valoración por comités independientes, se convirtió en una referencia ética en la práctica, a medida que fue incorporada a las legislaciones nacionales. -
DECLARACIÓN DE LA UNESCO SOBRE LA RAZA Y LOS PREJUICIOS RACIALES
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INFORME BELMONT
Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación biomédica y del comportamiento. -
Informe Belmont
El Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los EEUU. “Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación”. Impulsado por el Estudio Tuskegee. Tres principios éticos básicos para la investigación en humanos:
Autonomía (respeto por las personas)
Beneficencia
Justicia -
ELIMINACIÓN DE TODAS LAS FORMAS DE DISCRIMINACIÓN CONTRA LA MUJER
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CONSEJO DE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES DE LAS CIENCIAS MÉDICAS
Publicó el documento “Propuesta de Pautas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”.
El objetivo era indicar cómo podrían aplicarse eficazmente los principios éticos fundamentales que guían la investigación biomédica en seres humanos, tal como se establece en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. -
CONVENCIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE LOS DERECHOS DE LOS NIÑOS
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ARTÍCULO 8. LEY 10 - 1990
Por la cual se organiza el Sistema Nacional de Salud y se dictan otras disposiciones, determina que corresponde al Ministerio de Salud formular las políticas y dictar todas las normas científico- administrativas, de obligatorio cumplimiento por las entidades que integran el Sistema, -
ARTÍCULO 2. DECRETO 2164 - 1992
Por el cual se reestructura el Ministerio de Salud y se determinan las funciones de sus dependencias, establece que éste formulará
las normas científicas y administrativas pertinentes que orienten los recursos y acciones del Sistema. -
CONVENIO DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA
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NORMAS UNIFORMES DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES PARA LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD APROBADA POR LA ASAMBLEA GENERAL DE LAS NACIONES UNIDAS
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RES. 8430 normas científicas, técnicas y administrativas
• Se establecen los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.
• La Investigación en humanos, deberá tener un Comité de Ética en Investigación, encargado de resolver todos los asuntos relacionados con el tema. -
RES. 8430 INVESTIGACIÓN EN COMUNIDADES
• Estudio de las comunidades debe ser voluntaria y que tenga un beneficio razonable
• las investigaciones en comunidades solo se pueden hacer por entidades que tengan comité de ética -
RES. 8430 INVESTIGACIÓN DISCAPACITADOS Y MENORES DE EDAD
• Las investigaciones en menores de edad deben asegurar que previamente se hayan hecho estudios semejantes en personas mayores de edad y en animales inmaduros; excepto cuando se trate de estudios de condiciones que son propias de la etapa neonatal o padecimientos específicos de ciertas edades. -
RES. 8430 INVESTIGACIÓN EMBARAZADAS Y MUJERES EN EDAD FÉRTIL
• En las investigaciones clasificadas como de riesgo mayor que el mínimo, Las mujeres deben certificar que no están embarazadas .
• Para realizar investigaciones en mujeres en embarazo se debe solicitar el consentimiento informado. -
RES. 8430 INVESTIGACIONES DE GRUPOS SUBORDINADOS
- Estudiantes, empleados, reclusos, miembros de fuerzas militares etc.
- Para realizar investigaciones en estos grupos se debe garantizar la participación en el Comité de Ética en Investigación, de uno o más miembros de la población de estudio, capaz de representar los valores morales, culturales y sociales del grupo en cuestión y vigila
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Cap 5. DE LAS INVESTIGACIONES EN GRUPOS SUBORDINADOS.
ART 46. Participación de uno o más miembros del grupo subordinado a estudio en el Comité de Ética en Investigación. -
Cap VI DE LA INVESTIGACIÓN EN ÓRGANOS, TEJIDOS Y SUS DERIVADOS, PRODUCTOS Y CADÁVERES DE SERES HUMANOS.
ART 48. Debido respeto al cadáver humano. -
Titulo III. DE LAS INVESTIGACIONES DE NUEVOS RECURSOS PROFILÁCTICOS, DE DIAGNOSTICO, TERAPÉUTICOS Y DE REHABILITACIÓN.
CAPITULO I.
DISPOSICIONES GENERALES.
ART 49. Investigación en seres humanos, sobre nuevos recursos profilácticos, de diagnóstico, terapéuticos y de rehabilitación. -
Cap II. DE LA INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA
Investigación farmacológica; actividades científicas tendientes al estudio de medicamentos y productos biológicos para uso humano. -
Cap III. DE LA INVESTIGACIÓN DE OTROS NUEVOS RECURSOS
ART 60. Actividades científicas tendientes al estudio de materiales, injertos, trasplantes, prótesis, procedimientos físicos, químicos y quirúrgicos, instrumentos, aparatos, órganos artificiales y otros. -
Titulo IV. DE LA BIOSEGURIDAD DE LAS INVESTIGACIONES.
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Cap I. DE LA INVESTIGACIÓN CON MICROORGANISMOS PATÓGENOS O MATERIAL BIOLÓGICO QUE PUEDA CONTENERLOS.
ART 63. Investigadoras en las que se realice investigación con microorganismos patógenos o material biológico. -
Cap II. DE LA INVESTIGACIÓN QUE IMPLIQUE CONSTRUCCIÓN Y MANEJO DE ÁCIDOS NUCLEICOS RECOMBINANTES
ART 73. Se entenderá por ácidos nucleicos recombinantes a las nuevas combinaciones de material genético obtenidas fuera de una célula viviente. -
Cap III. DE LA INVESTIGACIÓN CON ISOTOPOS RADIACTIVOS Y DISPOSITIVOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES Y ELECTROMAGNÉTICAS.
ART 78. Cumplimiento de los requisitos y obligaciones, como encargado de la seguridad radiológica. -
Titulo V. LA INVESTIGACIÓN BIOMEDICA CON ANIMALES.
ART 87. Ley 84 de 1989, tener en cuenta. -
Declaración de Helsinki 1996
48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996. Documento Internacional para la regulación de la investigación en ser humano. -
Period: to
Declaración de Helsinki
Documento Internacional para la regulación de la investigación en ser humano; basado en principios éticos que orientan al medico y demás profesionales que realizan investigaciones medicas en seres humanos.- Principios básicos
- Grupos y personas vulnerables
- Comité de ética
- privacidad y confidencialidad
- Principios aplicables en combinación de investigación y atención medica
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APROBACIÓN DE CONVENCIÓN SOBRE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA BIOMEDICINA DEL CONSEJO DE EUROPA
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DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANO
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Declaración de Helsinki 2000
52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, octubre 2000.
Documento Internacional para investigaciones en seres humanos que propone principios éticos para orientar a los médicos y demás profesionales en dichas investigaciones.- Principios básicos
- Grupos y personas vulnerables
- Comité de ética
- privacidad y confidencialidad
- Principios aplicables en combinación de investigación y atención medica
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DECLARACIÓN UNIVERSAL DE LA UNESCO SOBRE LA DIVERSIDAD DE CULTURA
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TRATADO INTERNACIONAL SOBRE LOS RECURSOS FITOGENÉTICOS PARA LA ALIMENTACIÓN Y LA AGRICULTURA APROBADO POR LA CONFERENCIA DE LA FAO
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DECLARACIÓN INTERNACIONAL SOBRE LOS DATOS GENÉTICOS HUMANOS
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APROBACIÓN DE LA DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE BIOÉTICA Y DERECHOS HUMANOS
Dig. humana y derechos humanos
Beneficios y efectos nocivos
Autonomía y resp. individual
Consentimiento
Resp. de la vulnerabilidad humana y la inte personal
Privacidad y confidencialidad
Igualdad, justicia y equidad
No discriminación y no estigmatización
Respt de la diversidad cultural y del pluralismo
Solidaridad y coop.
Respon. social y salud
Protección de las generaciones futuras
Protección del medio amb., la biosfera y la biodiversidad
Adopción de decisiones y tto de las cuestiones bioéticas
