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El primer código
pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania -
El Código de Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Adaptación de Código
la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
National Institutes of Health
se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (Institutos Nacionales de Salud) en Meryland , para iniciar una investigación en sujetos humanos. -
Publicación de Libro
se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Se conocen los Efectos Adversos
Se conocen graves malformaciones congénitas, de la droga talidomida, (contergan). En EE.UU., lo que determina que se regule por ley que los laboratorios,científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamó “enmienda de Kefauer-Harris” -
Los postulados de Nuremberg
fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en 1963, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. -
Ampleación de la Declaración de Helsinki
en las llamadas “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica. -
Investigaciones en seres humanos
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones.en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
National Welfare Rights Organizations
formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Violaciones de los derechos humanos
toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
se constituyó en EE.UU. la National Commission por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos -
la Declaración de Tokio (Helsinki II)
se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Ractificación y ampliación de Helsinki II
rectifico y amplió algunos conceptos. -
Creación el Ethical Advisory Board
Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Informe Belmont
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
incorpora un método para el análisis de los problemas éticos. -
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
trabajó en EE.UU. la llamada President Commission on el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos. -
Se forma la Institutional Review Board
A partir de estas regulaciones que forman por Ley estos Comités, (IRB) y establecen sus funciones, se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena práctica clínica” -
CIOMS colabora con la OMS
elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos -
Revisión de declarasion de Tokio
fue revisada y corregida en Venecia . -
Food and Drugs Administration
publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. y se redactaron las normas de buena practica clínica. -
Nueva Directriz
se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Las pautas internacionales
para la evaluación ética de estudios epidemiológicos. CIOMS- OMS Ginebra -
Revisión de CIOMS y OMS
Dando lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos
