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Codigo que pretendía establecer criterios de regulación
Primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los códigos que plantean desde una perspectiva genérica a los puntos que se consideraban. -
Alemania contempla: "El derecho del individuo".
Se contempla este derecho del individuo en las regulaciones de Alemania. -
Derecho del individuo
El código de Nuremberg, fue el primero en plantear el derecho del individuo. -
Asociación Médica Mundial
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Investigación terapéutica y no terapéutica
Los postulados de nuremberg fueron revisados y enriquecidos, la Asociación Médica Mundial introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica -
Utilización de placebo en ensayos clínicos
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Violaciones en los derechos humanos, estas fueron muy graves
Tuskegee Syphilis Study, fue un estudio en 400 individuos varones negros que padecían de sífilis. -
Primera Carta de Derechos de los pacientes
El documento fue elaborado en 1971 por la comisión conjunta de acreditaciones de hospital -
Estudios que sirven para identificar los principios éticos básicos
Identifica los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
Declaración de Tokio
Promueve la necesidad de contar en cada caso un comité evaluador independiente. -
Ethical Advisoty Board
Se hizo con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission -
Period: to
Llamada a the President Commission, Biomedical and Behavioral Research
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Ley Federal los Institutional Review Board
En la parte B de este documento fueron publicadas las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros -
Consejo de Organizaciones Internacionales
En colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”. -
Normas de la Buena Práctica Clínica
Necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC). -
Se practica la nueva directriz
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Las normas CIOMS OMS fueron revisadas
Dieron lugar a las Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos.
