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Primer código de regulación
Se crea el primer código que pretendía establecer criterios para la investigación en seres humanos en Alemania -
Period: to
Tuskegee Syphilis Study
Salió a la luz un caso grave de violación a los derechos humanos, en este experimento 400 varones de raza negra que padecían sífilis en Alabama, Estados Unidos fueron examinados para observar el seguimiento de la historia de la enfermedad desde 1932, a estos no se les informó la existencia de penicilina para curarse y muchos murieron en esta investigación -
Código de Nuremberg
Se crea este código que fue el primero en plantear el derecho que tiene un individuo de dar su consentimiento informado, además establece que los participantes deben estar totalmente informados de lo que se llevará a cabo. -
Adaptación del código de Nuremberg
Por la Asociación Médica Mundial, luego de adaptarlo los incorporó. -
Comité Responsable en Bethesda
En USA se establece por la National Institutes of Healtk (NIH) que cada investigación en humanos deberá ser revisada por un comité responsable -
Desarrollo de la investigación
Con esto en la década de los 70 surge la necesidad de crear códigos que protejan a los grupos vulnerables, aquí se busca la justicia -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Fue un libro escrito por Sir Austin Bradford Hill, en este planteó los conceptos básicos de un ensayo clínico y propone una teoría para la investigación en seres humanos -
Enmienda de Kefauer - Harris
Se conocen efectos adversos de la droga talidomida, esta provocó graves malformaciones congénitas, esto provocó la creación de la enmienda de Kefauer-Harris, que establecía que los laboratorios establecieran la eficacia y seguridad de las drogas previo a su comercialización -
Declaración de Helsinki
Se revisan los postulados de Nuremberg y fueron enriquecidos para la creación de esta declaración, esta también la adoptó la Asociación Médica Mundial. Aquí se introduce la diferencia de investigación terapéutica y no terapéutica. -
Incumplimiento de los códigos
Se publicó un trabajo de Henry K. Beecher que demostraban 22 investigaciones en humanas que no seguían el código de Nuremberg o la Declaración de Helsinki, los participantes no poseían consentimiento informado. -
Primera carta de derechos de los pacientes
En 1969 se hicieron peticiones para incluir reclamos de pacientes en las normas éticas, en 1971 se elabora y en 1972 se publicó, fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Principios éticos en la investigación
Se constituyó la National Comission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research, en donde se llevó a cabo una investigación para identificar los principios éticos que deben orientar la investigación -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
En ella revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, en donde se ve la necesidad de incluir en cada caso la presencia de un comité evaluador independiente -
Ethican Advisory Board
Se crea par revisar las investigaciones en humanos que sean vulnerables. -
Informe Belmont
Se produjeron once documentos y un informe final en donde se proponía un método de análisis y la evalacuón de los proyectos de investigación, teniendo en cuenta los principios de respeto, beneficencia y no maleficencia y justicia -
Investigación en fetos y mujeres embarazadas
Surgen las Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros en Estados Unidos, se realizó para ayudar a estos grupos vulnerables en la investigación -
Aplicación principios éticos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas con la OMS elaboraron las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos", se realizó para proponer un método eficaz de la aplicación de los principios éticos -
Evaluación ética de los estudios epidemiológicos
Se elaboran las "Pautas Internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos" de la CIOMS y OMS -
Bibliografía
Vidal S. Aspectos éticos de la Investigación en seres humanos. [en
línea]. UNESCO, red latinoamericana y del Caribe de Bioética; 2007
