Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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1er código para la regulación de la investigación
Este código fue escrito en Alemania, fue el primer código que establece criterios de regulación sobre la investigación -
Código de Nuremberg
Fue el 1er código que plantea el derecho de "consentimiento voluntario" en el cual el voluntario debe de gozar de capacidad legal y competencia para realizar una libre elección al estar bien informado. -
La WMA* adapta el código de Nuremberg
La WMA* (Asociación Médica Mundial, por sus siglas en inglés) adapta el código de Nuremberg a su código de ética -
Libro "Statistical methods in clinical and preventive medicina"
Este libro es publicado, el libro plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para investigar en seres humanos. -
Declaración de Helsinki
Establece las diferencias entre la investigación terapéutica y la no terapéutica -
Carta de Derechos de los Pacientes
Es la primera carta en la cual los pacientes adquieren derechos, esta carta es puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales -
National Comission for the Protection of Human Subjects of the Biomedical and Behavioral Research
Esta asociación es creada en EE..UU.. y tiene como objetico la protección de los sujetos en los estudios, tal como indica el nombre. Esta comisión crea más adelante, en 1978 el informe Belmont -
Declaración de Tokio
Se revisan los postulados de Nuremberg y también de Helsinki, e introduce la necesidad de contar con un Comité Evaluador Independiente en cada caso. -
Creación Ethycal Advisory Board
Se encarga de revisar los casos en los cuales se cuenta con sujetos particularmente vulnerables -
Publicación del informe de Belmont
El informe es considerado como uno de los documentos de bioética más importantes ya que explica los principios éticos fundamentales -
President Comission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Continua el trabajo de las Comisiones anteriores, produjo 9 informes sobre la práctica clínica y la investigación científica.
Trabaja entre 1979-1983 -
Creación Institutional Review Board (IRB)
Crean las "Normas y Regulaciones del departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros". Estos consejos establecen sus funciones y sientan las bases para las "Normas de Buena Práctica Clínica" -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédicas en Seres Humanos
Estas pautas son redactadas por la CIOMS y la OMS, y ofrecen un método eficaz para la aplicación de principios éticos. -
Food and Drugs Administration
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos -
Normas de BPC en la CEE
La CEE (Comunidad Económica Europea) puso en práctica esta nueva directriz de las Normas de BPC (Buenas Prácticas Clínicas) para ensayos de medicamentos -
Pautas Internacionales para la Evaluación Ética de los estudios epidemiológicos
Estas pautas fueron creadas por la CIOMS OMS -
Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación Biomédica en Seres Vivos
Estas normas fueron creadas dada a la revisión de las previas normas de la CIOMS OMS