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Código de Nuremberg
Primer código en el que se estipula el derecho del individuo para que realice su "consentimiento voluntario". En el, los sujetos gozan de capacidades legales para realizar una elección libre y tener el completo conocimiento de lo que es la investigación. -
Declaración de Helsinki
Enriquece postulados de Nuremberg, los cuáles fueron adoptados por la Asociación Médica Mundial. En ella esta la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Documento fue elaborado en 1971, por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
Declaración de Tokio
Revisión de los postulados Nuremberg y Helsinki. En este momento se introduce la necesidad de un Comité evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
Creado para la revisión de sujetos particularmente vulnerables, su objetivo era seguir con el trabajo de la National Comission en relación a este tipo de sujetos. -
El Reporte de Belmont
Documento creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos. Se titula: "Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación" Este contiene tres principios éticos básicos:- Respeto por las personas.
- Principio de la Beneficencia.
- Justicia.
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Institucional Review Board
Se publican las regulaciones : “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la
investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
Elaborado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) en conjunto con la Organización Nacional de la Salud (OMS). -
“Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
Elaboradas por la Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas(CIOMS) y Organización Mundial de la Salud (OMS). -
Principios de Emanuel, Wendler y Grady
Bioeticistas del NIH, Emanuel, Wendler y Grady crearon 7 requisitos para que la investigación clínica sea aprobada:- Valor social.
- Validez científica.
- Selección justa de sujetos:
- Balance favorable riesgo- beneficio.
- Revisión independiente, el comité tiene una evaluación por un grupo externo.
- Consentimiento informado.
- Respeto a las personas.