Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética

By Dr. García

  • Primer código

    Redactado en Alemania, este código deseaba establecer criterios de regulación para la investigación humana.

  • Estudios con individuos

    Los individuos eran estudiados para poder realizar un seguimiento de la historia natural de la enfermedad.

  • Código de Nuremberg

    Redactado de igual manera en Alemania, este código pretende reconocer el derecho del individuo para poder dar su "consentimiento voluntario" y que este debe gozar de capacidad legal "para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo."

  • Asociación Médica Mundial

    Esta asociación adopta a su código de ética, los postulados de Nuremberg.

  • NIH

    En los Estados Unidos de América, se establece por medio de los Institutos Nacionales de Salud, que cualquier clínica en Bethesda, MD, se deben aprobar las investigaciones humanas por un comité responsable.

  • “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”

    Escrito por Sir Austin Bradford Hill, en el cual " plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación."

  • Enmienda de Kefauer- Harris

    Se conocen los efectos adversos de la droga "talidomida" y en los E.U.A. se establece que los laboratorios den a conocer la seguridad y eficacia de las nuevas drogas antes de su comercialización.

  • Declaración de Helsinki

    Los postulados de Nuremberg, se revisan y se mejoran en la declaración mencionada y en ella se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.

  • Publicaciones de Beecher

    Se dan a conocer tres ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños y la muerte debido a su utilización.

  • National Welfare Rights Organizations

    Estas organizaciones formulan peticiones ante las entidades médicas y profesionales para se incluyeran reclamos de parte de los pacientes en sus normas éticas.

  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Se elabora la carta ya mencionada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales.

  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Sale a luz

  • National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research

    Se constituye la comisión ya mencionada en los E.U.A. para que se “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“

  • Declaración de Tokio (Helsinki II)

    En esta declaración se revisan los postulados de Nuremberg y de la Declaración de Helsinki I y se introduce la necesidad de tener un Comité evaluador independiente.

  • Ethical Advisory Board

    Se organiza para poder evaluar a los individuos vulnerables y para poder continuar el trabajo de la National Comission.

  • President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research

    Entre los años 1979 y 1983 en los E.U.A., se trabaja en la comisión ya mencionada para poder continuar con el trabajo de la comisión nacional anterior para que los problemas de ética sean más comprensibles y poder tener una mejor evaluación y análisis de los mismos.

  • Institutional Review Board

    Este comité se crea para poder ser la organización oficial de las revisiones en investigaciones humanas y en ese mismo año se establecen a detalles los objetivos, funciones y metodología de evaluación por el comité ya mencionado y se da prioridad a los individuos vulnerables, cautivos y a la investigación de los fetos y embriones.

  • Food and Drugs Administration

    Esta administración publica una revisión de las obligaciones de los promotores de los ensayos clínicos.

  • CIOMS- OMS Ginebra

    Se establecen "las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos", las cuales establecen la evaluación basada en los principios de la comunidad y no solo del individuo, la confidencialidad de datos en estudios a gran escala, la revisión por los comités de ética ante investigaciones, etc.