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Primer Código
Este código redactado en Alemania tenía un objetivo de regular las investigaciones en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Primer código donde plantea el derecho indiviual a dar su "consentimiento", especificando como cada sujeto debe de gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completamente informado verdaderamente. -
Adaptación del código de ética
La Asociación Médica Mundial adapta su código de ética a base de los de Nuremberg. -
NIH
En Estados Unidos los Institutos Nacionales de Salud declaró que las clínicas pertenecientes a Berthesda ubicado en Maryland deben de ser aprobadas antes de realizar cualquier investigación con humanos -
Teoría lógica y metodológica para la investigación
Sir Austin Bradford Hill plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado a través del libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” basándose en el modelo de validación.
Simultáneamente ese año se descubren los efectos adversos de la droga talidomida lo que causa la regulación por ley la comercialización de drogas en laboratorios. -
Declaración de Helsinki
Se revisan los postulados de Nuremberg y la Asociación Médica Mundial introduce el la deferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Revelación de parte de Herny k. Beecher
Se descubren más 22 investigación en seres humanos en las cuales no se tomaron en cuenta los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
NWRO
National Welfare Rights Organizations formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
La primera Carta de Derechos de los Pacientes la cual había sido escrita en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de
Hospitales, es publicada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. Ese mismo sale a la luz el caso de "Tuskegee Syphilis Study" en el cuál hasta 1997 el presidente de Estados Unidos pide perdón públicamente. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
En EE.UU. la forma la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato
del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Este año se redacta la Declaración de Tokio (Helsinki II), donde se introduce la necesidad de tener un Comité evaluadro independiente en cada caso. Posteriormente en Venecia,1983 y Hong Kong, 1989 son revisadas y corregidas. -
Ethical Advisory Board
Con el objetivo de revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables se crea el Ethical Advisory Board. -
Informe de Belmont
Se producen 11 documentos por parte de la comisión y un informe final llamado "Informe Belmont" donde se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios más amplios que
proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas específicas”. Los principios eran el principio de respeto por las persona, Beneficencia y No maleficencia y Principio de Justicia. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
"President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research" en Estados Unidos trabaja enfocada en la profundización de los problemas éticos. Producen en total 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Ley Federal los Institutional Review Board
Se forma la Comité Institucional de revisión. -
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas junto con la Organización Mundial de la Salud desarrollaron las llamadas “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Nuevas normas
Food and Drugs Administration publica una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Y el Consejo de Europa redacta las “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC) para regular las investigaciones en seres humanos. -
Normas de BPC
Se pone en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
Para este año ya se habían elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS. -
Presente en Latinoamérica
Las leyes de investigación en seres humanos es algo necesario en todos lo países pero este no es algo que ocurre comúnmente en América Latina donde se sigue luchando por conseguir estos tratados o códigos. En los llamados e “países vulnerables” no existen legislaciones o reglamentaciones locales, ni comités de evaluación a la altura de la indefensión de sus poblaciones y que las autoridades políticas no manifiesten un interés evidente por desarrollar y respaldar iniciativas en este sentido.