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Primer código
En Alemania se redactó el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
El Código de Nuremberg, fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” y especifica la dimensión de este punto en tanto sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa. -
Asociación Médica Mundial
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética a los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Clínicas Bethesda, Maryland
A través de los National Institutes of Health, (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), en EE.UU. se establece que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Talidomida
En ese mismo año se conocen los efectos adversos, (graves malformaciones congénitas), de la droga talidomida. Esto lleva a que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad. -
Declaración de Helsinki.
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. -
Investigaciones en seres humanos
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. -
National Welfare Rights Organizations
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas, para incluir reclamos de los pacientes en las normas éticas. -
Carta de Derechos de los Pacientes
Es publicada la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos, Tuskegee Syphilis Study. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research, con el objeto de que “llevara a cabo una complete investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“ -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Trabajó en EE.UU. la llamada President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comité Institucional de revisión). Se publica las “Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” -
Venecia- Helsinki II
La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida en Venecia. -
Normas de la Buena Práctica Clínica
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Debido a esto el Consejo de Europa decidio que se debían redactar normas para la Investigación en Seres Humanos y estableció las “Normas de la Buena Práctica Clínica” (BPC). -
Hong Kong- Helsinki II
La Declaración de Tokio (Helsinki II) fue revisada y corregida en Hong Kong -
Normas de BPC para ensayos clínicos
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Pautas Internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
Para este año ya se habían elaboraron las “Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS- OMS. -
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”. -
Perdón Público
Estados Unidos pide perdón públicamente a los familiares por la investigación Tuskegee Syphilis Study, llevada a cabo en 1972.